EE.UU. experimento e-cigarrillo inspira nuevo dispositivo médico

Por Toni Clarke

Dom 04 de mayo 2014 16:06 EDT

Will Phan, un empleado de la empresa electrónica vaporizador cigarrillo Thermo-Essence Technologies, reúne a un componente en la oficina de la compañía en San Carlos, California 02 de mayo 2014.

REUTERS / Stephen Lam

(Reuters) - Cuando la madre de Noah Minskoff murió de cáncer de pulmón en 2007, los cigarrillos electrónicos se acaba de entrar en el mercado de EE.UU.. Minskoff, que acababa de comenzar la escuela de medicina en Utah, se preguntó si los dispositivos podrían haber salvado la vida de su madre, ayudándola a dejar de fumar. Más tarde, envió algunas muestras para su amigo de la infancia Nathan Terry, un ingeniero mecánico, y le pidió su opinión.
Terry, que estaba trabajando en Alemania para la empresa industrial francesa Areva, tomó aparte a los productos para ver cómo se hicieron. Lo que encontró lo perturbaba: en el corazón de los dispositivos eran hilos de la resistencia de calidad desconocida envuelta alrededor de haces de fibras de vidrio y rodeado de acero lana, silicio, plástico, cintas y adhesivos.
Los cables entre el calentador, placa de circuitos y baterías estaban conectados con soldadura de plomo y también alojados en la cinta y plástico. Todo estaba cerca de la fuente de calor, es decir los consumidores se encontraban en riesgo de inhalar partículas de fibra y metal, así como los gases tóxicos de plástico caliente y plomo.
"Había banderas rojas por todas partes", dijo Terry.
Sin embargo, a él le gustaba el concepto y decidió diseñar una versión propia, evitando el uso de la fibra de vidrio, plástico y soldadura y sourcing sus materiales en su totalidad en los Estados Unidos. En 2009 se reunió con Minskoff en California y formó una compañía, Thermo-Essence Technologies, para vender el producto.
A partir de $ 300 por pieza, el e-cigarrillo sirve un nicho de mercado, aunque con un público fiel entre los pacientes de marihuana medicinal y los fumadores que buscan un cigarrillo electrónico de gama alta. Tantos como 30.000 se han vendido.
Pero lo que comenzó como una búsqueda para desarrollar una mejor e-humo se ha ampliado en un ambicioso esfuerzo para diseñar un nuevo dispositivo médico: un inhalador que suministra dosis medida de nicotina para ayudar a las personas a dejar de fumar. La tecnología también podría eventualmente ser utilizado como un dispositivo de administración resistente al abuso de otras drogas, incluyendo los analgésicos opioides.
Si tiene éxito, el inhalador podría convertirse en el primer nuevo producto para dejar de fumar a emerger desde el campo del e-cigarrillo y competiría con productos como GlaxoSmithKline Plc de chicles de nicotina y medicamentos antitabaco de Pfizer Inc, Chantix.
Una startup CON FINANCIACIÓN BIOTECH
Para desarrollar el inhalador, Terry formó una segunda compañía, Minusa LLC, con sede en Newtown, Connecticut. Minskoff dejó Thermo-Essence por motivos familiares y no participa en Minusa. El propio Terry abandona Thermo-Esencia, que se vende en la actualidad, para concentrarse en Minusa.
La nueva empresa obtuvo la financiación inicial de Michael Breede, un inversor-biotech convertido en bienes raíces comerciales, cuyo padre sufrió de adicción a las drogas y el alcohol y que está deseoso de ver un dispositivo analgésico resistente al abuso.
"Esto está en mi caseta de gobierno," dijo. "Creo que puede hacerse un hueco serio en este problema."
Cuando Terry desarrolló su e-cigarrillo que asumió la Food and Drug Administration de EE.UU. podría comenzar a regular la industria, como lo ha hecho recientemente, que propone una prohibición de la venta a personas menores de 18 años y exige a las empresas a registrar. Más tarde se podía imponer la norma de producto y control de calidad.
Terry quería crear un producto que podría pasar cualquier inspección de la FDA. Él utilizó un alambre de metal puro envuelto alrededor de una barra hecha de zirconia estabilizada con magnesia, un material cerámico de alta duración. En lugar de mallas, cintas y plástico que utilizó novedosos cerámica porosa y aleaciones de grado quirúrgico, y en lugar de piezas de soldadura juntos les conectado mecánicamente, encajando componentes juntos como Legos para completar los circuitos.
Construyó en ese diseño para crear su dispositivo de suministro de fármacos, conocida como Medio, un único usuario, a prueba de manipulaciones, de inhaladores de dosis medida.
Envi es aproximadamente del tamaño de un cigarro corto y viene con un repuesto en un caso del tamaño de una baraja de cartas.
La nicotina u otras drogas vienen en un cartucho sellado que el paciente va a insertar en el inhalador. Para activar el dispositivo, el usuario tendrá que introducir un código. El inhalador se programado para entregar una cierta cantidad de drogas y luego se apagará.
Cuando el dispositivo se devuelva al caso, que se requiere después de cada dosis para activarlo para la siguiente dosis, los datos sobre el uso del paciente se descargarán y disponibles para ser vistos electrónicamente por el médico tratante.
"Sólo se le permitirá tomar su receta", dijo Terry. "Va a iniciar su uso y transmisión en tiempo real, y hacer que sea más fácil para el médico controlar e interactuar con el paciente."
CONSTRUCCIÓN DE UN INHALADOR MEJOR
Terry, de 37 años, que se crió en una granja orgánica en Ohio a los padres "de la comuna hippy" y estudió mecánica de ingeniería en la Universidad de Idaho, se enfrenta a múltiples desafíos.
Los inhaladores son típicamente más caros de desarrollar que las píldoras, y garantizar que los pacientes reciban la dosis correcta es más complicado.
"Puedo ver una gran cantidad de obstáculos, pero la idea es ciertamente interesante," dijo el Dr. Ben Forbes, profesor adjunto de Farmacia, en términos generales el equivalente a un profesor de EE.UU., en el Kings College de Londres que se especializa en medicamentos inhalados.
Es necesario que haya una buena razón para llegar a un fármaco a los pulmones, dijo Forbes. Los medicamentos que se inhalan pueden trabajar más rápido que las pastillas, por lo que un dispositivo que ofrece un alivio rápido del dolor en una forma resistente al abuso serían "brillante" si se pudiera producir económicamente, agregó.
"Los cambios en la tecnología de los inhaladores han sido muy gradual con los años, así que tal vez algo como esto tendrían un lugar."
Mientras tanto, las grandes tabacaleras empresas están desarrollando productos de nicotina alternativas que esperan algún día llevar a un "riesgo modificado" del daño. Algunos se dispensan a través de un inhalador.
A diferencia de dispositivo para dejar de fumar de Terry, que se vaya a presentar ante la división de medicamentos de la FDA, estos productos se comercializan como alternativas de menor riesgo a fumar y se procesan a través de la FDA tabaco división.
Sin embargo los fumadores terminan utilizando los nuevos productos serán objeto de una intensa investigación por la FDA.
Terry cree que es la creación de un producto que va a sobrevivir a cualquier configuración del mercado. Minusa tiene un largo camino por recorrer, y los ensayos en humanos puede ser de dos años de descanso. Finalmente se espera asociarse con una empresa grande de drogas.
"Creo que podemos cambiar cómo se entregan los medicamentos."
(Reporte de Toni Clarke en Washington, Editado por Michele Gershberg y Prudence Crowther)