Los componentes de los líquidos (IV) : Datos técnicos del Propilenglicol

Nombre:
PhEur: Propylene Glycol
RealFarmacopea Española: propilenglicol, Glicol de propileno
USP: Propylene Glycol

Sinónimos

1,2-Dihydroxypropane; E1520; 2-hydroxypropanol; methyl ethyleneglycol; methyl glycol; propane-1,2-diol; propylenglycolum.

Fórmula química y Peso molecular
PM: 76.09
Fórmula Empírica: C3H8O2
Fórmula estructural:

Numero CAS:
[57-55-6]

Descripción
El propilenglicol es líquido un claro, incoloro, viscoso, prácticamente inodoro , con un sabor dulce y  agrio, ligeramente parecido a la de glicerina
Usos autorizados
Aceptado para su uso como aditivo alimentario en Europa.
Incluido por la FDA en el grupo de ingredientes inactivos para su uso en:
- preparados dentales
- inyectables IM y IV
- inhalaciones
-vías oftálmica, oral, ótica, percutánea, rectal, tópica y vaginal.
Incluido en el grupo de medicamentos parenterales y no-parenterales con licencia en el Reino Unido.
Incluido en la Lista Canadiense de Ingredientes ano medicinales autorizados.

Seguridad
 Sustancia GRAS (Generally Regarded as Safe) tipo 1
(En la clasificación de la FDA americana, el nivel 1 es el más bajo de peligrosidad que puede tener cualquier sustancia)

- El PG se absorbe fácilmente y se metaboliza fundamentalmente en acido láctico o pirúvico. Es utilizado fundamentalmente para formar glucógeno. También es excretado por orina sin sufrir cambios.
- El PG se utiliza en una amplia variedad de formulaciones farmacéuticas incluidas las preparaciones orales , oftálmicas , parenterales y tópicas.
- Los efectos adversos son principalmente debido a las propiedades deshidratantes del propilenglicol.
- Cuando se utiliza como un excipiente o aditivo alimentario , el propilenglicol no está asociado con ningún efecto adverso y se considera  como un material no tóxico y no irritante.

Referencias: 
- Sweetman SC, ed. Martindale: The Complete Drug Reference, 36th edn. London: Pharmaceutical Press, 2009)
- Rowe RC, ed Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed. London: Pharmaceutical Press, 2009)

LD50
LD50 (mouse, IP): 9.72 g/kg(15)
LD50 (mouse, IV): 6.63 g/kg
LD50 (mouse, oral): 22.0 g/kg
LD50 (mouse, SC): 17.34 g/kg
LD50 (rat, IM): 0.01 g/kg
LD50 (rat, IP): 6.66 g/kg
LD50 (rat, IV): 6.42 g/kg
LD50 (rat, oral): 0.02 g/kg
LD50 (rat, SC): 22.5 g/kg
Tomado de: LewisRJ, ed. Sax’s Dangerous Properties of Industrial Materials, 11th edn. New York:Wiley, 2004; 1865.

Bases de datos para más información:
Unión Europea:
http://www.edqm.eu/en/edqm-databases-10.html
FDA U.S.A.:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fcn/fcnNavigation.cfm?rpt=scogsListing&displayAll=false&page=3